2025年9月10日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司（荣灿生物）与上海市第六人民医院（上海六院）、上海交通大学药学院共同启动个性化mRNA肿瘤疫苗的临床研究。本次会议为荣灿生物个性化mRNA肿瘤疫苗（ZY008）用于实体瘤患者安全性、耐受性及初步有效性验证的临床研究项目启动会。该启动会由上海交通大学药学院教授、荣灿生物首席科学家章雪晴博士与上海市第六人民医院临床中心主任胡海燕教授联合主持，荣灿生物技术研发团队及上海市第六人民医院肿瘤科、泌尿外科、放射治疗科等多学科专家共同参会。

晚期实体瘤一直是肿瘤治疗领域的难题，患者往往面临着治疗选择有限、预后较差等困境。这项探索性IIT（研究者发起的临床试验），旨在初步评价个性化肿瘤新生抗原mRNA疫苗在晚期实体瘤中的安全性及治疗效果，力争为晚期实体瘤患者开辟新的治疗途径，改善他们的生存状况和生活质量。

近年来，基于mRNA的免疫治疗技术凭借其独特的分子机制优势与临床转化潜力，已成为全球肿瘤新药研发及临床应用领域的前沿热点，尤其在个性化肿瘤疫苗开发中展现出突破性进展。作为国内极少数具有LNP递送系统国际专利的mRNA公司，荣灿生物以其全流程的研发体系，大力推动肿瘤疫苗的研发，包括通用型的TAA疫苗及个性化TSA疫苗。在前期与上海六院合作开展的骨肉瘤临床试验中，完成了首例受试者给药。受试者仅出现轻度疲倦感，且于给药后48小时内自行缓解，初步验证了良好的安全性。动物实验结果也表明，ZY008展现出良好的安全性特征及显著抑瘤效应。本项目研究团队表示，期待看到ZY008在肿瘤患者治疗方面的表现。

关于荣灿生物

荣灿生物是一家专注于核酸递送技术、mRNA药物研发及产业化的创新型生物医药企业，致力于解决核酸药物递送效率与靶向性难题，聚焦肿瘤、代谢疾病及传染性疾病等领域，为患者提供疗效卓越、安全性高的治疗新路径。公司已搭建具备强竞争力的研发与产业化团队，聚焦脂质辅料、mRNA序列设计、靶向型LNP制剂、吸入式LNP制剂及其细胞与基因治疗应用等核心技术，持续开展创新研发，累计申请专利42项（获中、美专利授权18项），形成系统性专利布局。

作为高新技术企业及专精特新中小企业，荣灿生物已获科技部国家重点研发计划、国家生物药技术创新中心“揭榜挂帅”技术攻关重点项目、上海市科委关键技术研发计划等国家及省部级项目支持。此外，作为中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位，荣灿生物还参与完成了《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》的标准制定。

公司已与上海交通大学、国药中生上海生物制品研究所有限责任公司、仁济医院、上海市第六人民医院、中国科学院上海免疫与感染研究所等多家知名机构达成合作，推动mRNA创新药物的研发及临床转化，致力于为行业提供创新解决方案。